拟从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械、文化、广播电影电视节目等互联网信息服务,根据法律、行政法规以及国家有关规定应经有关主管部门审核同意的,在履行备案手续时,还应向其住所所在地省通信管理局提交相关主管部门审核同意的文件。
这些信息在这里问基本没实际意义,这个是由主办者所在地通信管理局决定的。
而且虽然国家要求一致,但是各地有各地区的工作差异,存在不同的情况。只能当地确认。
中华人民共和国工业信息化部的网站备案,基本步骤如下:
1. 网站主办者咨询接入商确定工作流程以及当地通信管理局所需备案资料。
2. 所有资料提交接入商初审。
3. 初审通过后资料转寄主办者所在地通信管理局。
4. 管理局按工信部要求最终审批,审批合格发放备案号码。不合格退回或取消。
必须要通过接入商提交资料才可以备案的,个人无法自行申请。
备案的要求提前咨询空间服务商,而且也只能通过他们提交备案资料。所以选择服务商最重要的是服务,这一点也是考验质量的重要一步,备案咨询和指导协助义务是工信部要求接入商必须要做的,如果所在接入商故意拖延,无故推脱,甚至拒绝服务,可直接到工信部投诉举报接入商不作为,备案号不是个人能决定的,主要是按提交和审批的顺序随机分配。
答:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
注意:
1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。
(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。
2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。
1. *营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。